隨著工業4.0時代和“中國制造2025”規劃的到來，在自動化、物聯網和信息技術的推動下，制藥行業同樣在進行著智能制造與升級，智能制藥的新時代—制藥工業4.0時代如火如荼地開展著。

上海諾狄生物是開啟制藥行業智能制造的先行者，海得控制有幸參與其中，為其智能化車間提供NetSCADA-IOT（物聯網數據采集監控系統）的整體平臺解決方案。本文帶您一同探索 NetSCADA-IOT 物聯網數據采集監控系統助力諾狄生物實現制藥工業4.0之旅。

下面我們一起來看，NetSCADA-IOT（物聯網數據采集監控系統）整體平臺是如何幫助用戶實現制藥工業4.0之旅的。

諾狄生物開創中國成品培養基工業化生產先河，諾狄生物成立十多年來，產品市場占有率多年來穩居前列，2020年銷售超 過2000多萬塊，市場份額超過60%。

諾狄生物已為中國近千家制藥企業（公司）提供了完全符合法規的完善的潔凈室測試和監測方案，豐富的經驗和卓越的技術專長意味著每一個客戶都可以在諾狄生物獲取“潔凈室微生物監測/測試方案”。

用戶需求

諾狄生物對于數據采集系統需求分析

醫藥工業4.0適應了萬物互聯的趨勢，將設備生產、產品追溯、智能管理、環境系統和控制系統等連接成一個完整的智能化系統管理平臺，以實現生產和產品全過程的追溯，環境可控以及合規性，滿足國家藥品監督局對于藥品的全生命周期質量管理要求。

培養基的生產必須符合質量管理要求，進行24小時實時按照產品、批次、班次、人員進行連續采集工藝、環境、質量、設備、安全數據，以數字、圖形和圖像等多種方式在實驗室、中控室進行實時顯示和記錄，對于異常情況進行預測、預警，對數據進行統計、分析、挖掘，發現改進點，為提質增效降本打好數據基礎，

諾狄生物數據采集監控追溯系統需求：

1. 系統設計按照生產質量管理規范(GMP)法規要求為標準，實現生產記錄和管控流程的電子化和系統化，確保生產全過程的合規性和信息透明化。
2.  系統要符合FDA 21CFR Part11標準，滿足國家對藥品記錄和數據完整性的要求。
3. 智能制造系統利用數據采集、數據交換，數據存儲等手段將各子系統數據集成到工藝設備管理系統中，保證數據的可靠性，同時可以導出電子記錄。
4. 智能制造系統具有設備的維修保養說明及維修保養計劃制定功能，同時提供根據維修保養計劃、設備運行狀態等的維修保養提醒及警告。
5. 系統所有操作和配置，以及所有系統實體的變動（增加、刪除、改動等）都需自動記錄滿足合規要求的，關鍵數據可進行審計追蹤。
6. 網絡安全性，內網與外網、辦公網與車間網絡設有防火墻，做到防病毒攻擊、邏輯隔離與訪問控制。
7. 智能制造系統對關鍵工藝設備、公用工程設備的集中監控，包括對生產系統、配液、水系統、空壓系統、冷卻水系統等數據進行采集、轉換、轉儲、存儲等。利用圖形化的界面提供直觀、準確的工藝流程描述，顯示設備狀態、控制參數、報警信息等內容。
8. 智能制造系統對產品進行噴碼、掃碼、存儲和數據導出，對產品進行全流程追溯。
9. 智能制造系統能夠對潔凈度、溫度、濕度、壓差、水質等重要指標進行監控和風險預警，避免不良事件對生產流程造成不可逆轉的影響。

 海得控制NetSCADA-IOT物聯網數據采集監控系統解決方案

數字化產線的布局介紹

2020年上海諾狄生物科技有限公司正式入駐啟迪漕河涇三期工業園區，諾狄生物啟迪三期新生產工廠在成品培養基新生產線布局中，新生產車間采用了海得控制先進的NetSCADA-IOT物聯網數據采集監控系統，以“智聯、智采、智存、智算、智控、智顯”等“六智”為核心，結合先進的工業自動化、信息化技術，網絡技術，以滿足制藥領域工業4.0。

諾狄生物啟迪三期新生產工廠采用“流程布局，集中控制”的生產工廠設計理念，NetSCADA-IOT系統對車間各生產設備和系統的運行及工藝參數進行監控，主要包括工藝設備如洗瓶機、灌裝線、制備器、滅菌柜、包裝機、貼標機、空調系統、車間溫濕度等實施全程實時監控，從而實現關鍵生產數據采集、存儲、顯示，實時監管，達到保障產品質量，優化生產管理的目的。

 系統軟件介紹

 NetSCADA-IOT系統通過工業SCADA軟件和工業邊緣計算產品的結合，規范生產設備、公用工程系統、環境檢測系統等的數據協議接口，利用工業冗余環網的穩定網絡架構，把生產自動化設備、公用系統產生的設備數據、生產數據、環境數據、操作日志數據采集到統一工業數據平臺，以數字、圖表、曲線、報表、Web訪問的形式的查看、記錄、保存、可視化，同時集成工業邊緣計算平臺，對數據進行提取、分析、歸納，適合不同生產管理的微服務功能，為企業實現生產數字化提供數據源，并對生產的產品進行追溯，存儲，查詢和統計，滿足客戶實現全流程的產品數據追溯。